Wir bieten unseren Kunden medizinisch wissenschaftliche Beratung:

  • Zur Projektentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, einschließlich der Analyse des wissenschaftlichen Schrifttums für Trendanalysen

    Sie stehen am Anfang der Projektentwicklung und möchten grundlegende Fragen zu den Möglichkeiten Ihrer Idee beantworten? Wir unterstützen Sie durch Materialsichtung und Analyse vorhandener Informationen.

    Sie wollen wissen, ob Ihre Entwicklung aktuellen wissenschaftlichen Trends folgt? Wir finden es für Sie mittels einer Trendanalyse heraus.
  • Zur präklinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Wir beraten Sie bei der Frage ob und welche toxikologischen und Verträglichkeitsuntersuchungen in Betracht kommen.

    Sie sind sich nicht sicher, ob Sie die Anforderungen für die präklinische Dokumentation Ihres Arzneimittels oder für biologische Bewertung mit dem vorhandenen Material bzw. der wissenschaftlichen Literatur erfüllen können? Wir stehen Ihnen mit unserer Expertise zur Seite und beraten Sie auch bei der Konzipierung von präklinischen und toxikologischen Studien zu Ihrem Produkt.
  • Zur klinischen Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Diese schließen die Beratung zu Strategien der klinischen Prüfung, Planung, Überwachung und Auswertung klinischer Prüfungen (Phase II-IV) ein, sowie die Publikation der Ergebnisse, aber auch die Qualitätskontrolle klinischer Studien (Audit).

    Wir erstellen Prüfpläne, Prüfarztbroschüren (Investigator’s Brochure) und fassen Ihre Ergebnisse im Studienprüfbericht und auch als Präsentation zusammen.

    Sie planen eine wissenschaftliche Beratung (Scientific advice) bei einer Behörde oder einer bei einer benannten Stelle? Wir unterstützen Sie dabei, diesen Schritt vorzubereiten und die Ergebnisse in konkrete Pläne umzusetzen.
  • Ihre Studie läuft schon, aber es fehlt Ihnen an Zeit und Personal, um die Studienzentren oder das CRO (Contract Research Organisation) zu besuchen und die Durchführung der Studie zu kontrollieren (Monitoring, Audit)? Wir entlasten Sie, indem wir Ihnen diese Arbeit abnehmen.